[경력] 의료기기 임상시험 담당자(CRA)
직무
CRA
경력사항
경력 5년 이상
고용형태
정규직
근무지
분당경기도 성남시 분당구 황새울로 246

🍀 씨어스테크놀로지는

환자 ​모니터링에 ​기반한 ​원격진료 솔루션을 ​제공하는 디지털 헬스케어 전문 ​기업입니다. ​

씨어스는 "We ​Make Medicine Smarter"라는 ​슬로건에 맞추어, ​진료에 ​스마트를 더한 ​통합 ​의료 ​서비스를 지원합니다.

검증된 ​기술력을 ​보유한 엔드 투 ​엔드(End-to-End) ​기술 ​전문 기업으로서, 의료 ​시스템에 도움이 ​되는 ​실질적인 솔루션을 ​만들어가고 있습니다. ​씨어스와 ​함께 디지털 헬스케어 ​분야에서 성공 ​스토리를 만들어 갈 당신을 기다립니다.


담당업무

  • 의료기기 임상시험 운영 및 관리
  • 임상시험계획 수립 및 전체 일정 관리
  • IRB 승인 신청 및 관련 행정업무 지원
  • 임상시험 관련 문서(Protocol, IB, ICF 등) 작성 및 검토
  • CRO, 임상기관, Vendor 선정 및 커뮤니케이션 관리
  • 임상시험 진행 모니터링 및 이상반응(SAE/AE) 관리
  • 인허가(RA) 업무 지원
  • 임상시험계획서(IND) 제출 관련 문서 작성 및 보조
  • RA팀과 협업하여 임상 데이터 기반의 인허가 문서 준비


자격요건

  • 학력 : 학사 이상
  • 경력 : 5년 이상


보유역량 및 필수요건

  • CRO, 병원 등 외부 기관과의 원활한 커뮤니케이션 능력
  • 임상시험 기획부터 종료까지 전체 과정을 독립적으로 수행할 수 있는 실무 역량
  • 프로젝트 일정 관리 및 우선순위 판단 능력
  • 의료기기 임상 실무 경력 5년 이상
  • IRB 및 임상시험기관, CRO 등 외부 기관과의 협업 경험
  • 의료기기 임상시험 관련 주요 문서 작성 및 제출 경험


우대사항

  • 소프트웨어 의료기기(SaMD) 임상시험 경험자
  • CRO 기관 근무 경력자
  • 의료기기 RA 업무 유경험자


근무 조건

  • 고용형태 : 정규직(수습 3개월)
  • 근무지역 : 경기 성남시 분당구 황새울로 246
  • 근무 요일/시간 : 주5일(월~금) | 09:00~18:00


복지 및 혜택

  • 시차출퇴근제도 운영 (「8 to 5」, 「9 to 6」, 「10 to 7」)
  • PC-OFF 제도 운영
  • 반반차 제도 운영(2시간 단위)
  • 입사 축하금(50만원), 웰컴키트 지급
  • 연간 100만원 복지포인트 지원
  • 본인 및 가족 100만원 상당 건강검진 지원
  • 치아보험 지원
  • 사무용품비 지원
  • 근로자 휴가지원 사업 참여 기업
  • 교육 훈련 지원
  • 입사 첫돌 축하금 및 휴가 지급
  • 장기근속 포상금 및 휴가 지원
  • 팀 회식비 지원
  • 사내 동호회 활동 지원
  • 경조금 및 경조휴가 지원


채용절차

  • 서류전형 인성검사 실무자 면접 임원 면접 최종합격🎉


기타사항

  • 포지션의 특성에 따라 전형 과정 중 과제 전형 또는 추가 인터뷰 등이 진행될 수 있습니다.
  • 인턴/계약직의 경우 특정 인터뷰를 생략하거나 추가할 수 있습니다.
  • 최종 인터뷰가 마무리된 이후 처우 협의 및 입사 일정을 조율합니다.
  • 지원서에 기재된 학력 및 경력사항 등 서류 기재 사항이 허위로 판명날 경우, 합격/입사가 취소될 수 있습니다.


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[경력] 의료기기 임상시험 담당자(CRA)

🍀 씨어스테크놀로지는

환자 ​모니터링에 ​기반한 ​원격진료 솔루션을 ​제공하는 디지털 헬스케어 전문 ​기업입니다. ​

씨어스는 "We ​Make Medicine Smarter"라는 ​슬로건에 맞추어, ​진료에 ​스마트를 더한 ​통합 ​의료 ​서비스를 지원합니다.

검증된 ​기술력을 ​보유한 엔드 투 ​엔드(End-to-End) ​기술 ​전문 기업으로서, 의료 ​시스템에 도움이 ​되는 ​실질적인 솔루션을 ​만들어가고 있습니다. ​씨어스와 ​함께 디지털 헬스케어 ​분야에서 성공 ​스토리를 만들어 갈 당신을 기다립니다.


담당업무

  • 의료기기 임상시험 운영 및 관리
  • 임상시험계획 수립 및 전체 일정 관리
  • IRB 승인 신청 및 관련 행정업무 지원
  • 임상시험 관련 문서(Protocol, IB, ICF 등) 작성 및 검토
  • CRO, 임상기관, Vendor 선정 및 커뮤니케이션 관리
  • 임상시험 진행 모니터링 및 이상반응(SAE/AE) 관리
  • 인허가(RA) 업무 지원
  • 임상시험계획서(IND) 제출 관련 문서 작성 및 보조
  • RA팀과 협업하여 임상 데이터 기반의 인허가 문서 준비


자격요건

  • 학력 : 학사 이상
  • 경력 : 5년 이상


보유역량 및 필수요건

  • CRO, 병원 등 외부 기관과의 원활한 커뮤니케이션 능력
  • 임상시험 기획부터 종료까지 전체 과정을 독립적으로 수행할 수 있는 실무 역량
  • 프로젝트 일정 관리 및 우선순위 판단 능력
  • 의료기기 임상 실무 경력 5년 이상
  • IRB 및 임상시험기관, CRO 등 외부 기관과의 협업 경험
  • 의료기기 임상시험 관련 주요 문서 작성 및 제출 경험


우대사항

  • 소프트웨어 의료기기(SaMD) 임상시험 경험자
  • CRO 기관 근무 경력자
  • 의료기기 RA 업무 유경험자


근무 조건

  • 고용형태 : 정규직(수습 3개월)
  • 근무지역 : 경기 성남시 분당구 황새울로 246
  • 근무 요일/시간 : 주5일(월~금) | 09:00~18:00


복지 및 혜택

  • 시차출퇴근제도 운영 (「8 to 5」, 「9 to 6」, 「10 to 7」)
  • PC-OFF 제도 운영
  • 반반차 제도 운영(2시간 단위)
  • 입사 축하금(50만원), 웰컴키트 지급
  • 연간 100만원 복지포인트 지원
  • 본인 및 가족 100만원 상당 건강검진 지원
  • 치아보험 지원
  • 사무용품비 지원
  • 근로자 휴가지원 사업 참여 기업
  • 교육 훈련 지원
  • 입사 첫돌 축하금 및 휴가 지급
  • 장기근속 포상금 및 휴가 지원
  • 팀 회식비 지원
  • 사내 동호회 활동 지원
  • 경조금 및 경조휴가 지원


채용절차

  • 서류전형 인성검사 실무자 면접 임원 면접 최종합격🎉


기타사항

  • 포지션의 특성에 따라 전형 과정 중 과제 전형 또는 추가 인터뷰 등이 진행될 수 있습니다.
  • 인턴/계약직의 경우 특정 인터뷰를 생략하거나 추가할 수 있습니다.
  • 최종 인터뷰가 마무리된 이후 처우 협의 및 입사 일정을 조율합니다.
  • 지원서에 기재된 학력 및 경력사항 등 서류 기재 사항이 허위로 판명날 경우, 합격/입사가 취소될 수 있습니다.