[신입/경력] 의료기기 인허가 RA 담당자 채용
구분기술연구소
직군R&D
경력사항경력 0~5년
고용형태정규직
근무지경기도 성남시 분당구 황새울로 246

🍀 씨어스테크놀로지는

환자 모니터링에 기반한 원격진료 솔루션을 제공하는 디지털 헬스케어 전문 기업입니다.

씨어스는 "Wa Make Medicine Smarter"라는 슬로건에 맞추어, 진료에 스마트를 더한 통합 의료 서비스를 지원합니다.

검증된 기술력을 보유한 엔드 투 엔드(End-to-End) 기술 전문 기업으로서, 의료 시스템에 도움이 되는 실질적인 솔루션을 만들어가고 있습니다. 씨어스와 함께 디지털 헬스케어 분야에서 성공 스토리를 만들어 갈 당신을 기다립니다.


담당업무

  • 전자의료기기 및 소프트웨어 의료기기 국내외 인허가
  • 제품 시험소 요구사항 대응
  • 의료기기 허가임상 대응
  • 국내외 의료기기 규제동향 파악


자격요건

  • 학력 : 학사 이상
  • 경력 : 신입 ~ 5년 미만


보유역량

  • 조직간 소통능력
  • 문서작성 능력


우대사항

  • 공학계열 전공
  • FDA, CE MDD/MDR 진행 경험
  • KGMP 및 ISO 13485:2016 관련 지식 및 경험
  • 허가임상 관련 경험
  • 의료기기 RA 자격증 보유
  • 영어 가능


근무 조건

  • 고용형태 : 정규직(수습 3개월)
  • 근무지역 : 경기 성남시 분당구 황새울로 246
  • 근무 요일/시간 : 주5일(월~금) | 09:00~18:00


복지 및 혜택

  • 시차출퇴근제도 운영 (「8 to 5」, 「9 to 6」, 「10 to 7」)
  • PC-OFF 제도 운영
  • 반반차 제도 운영(2시간 단위)
  • 입사 축하금(50만원), 웰컴키트 지급
  • 연간 100만원 복지포인트 지원
  • 본인 및 가족 100만원 상당 건강검진 지원
  • 치아보험 지원
  • 사무용품비 지원
  • 근로자 휴가지원 사업 참여 기업
  • 교육 훈련 지원
  • 입사 첫돌 축하금 및 휴가 지급
  • 장기근속 포상금 및 휴가 지원
  • 팀 회식비 지원
  • 사내 동호회 활동 지원
  • 경조금 및 경조휴가 지원


채용절차

  • 서류전형 인성검사 실무자 면접 임원 면접 최종합격🎉


기타사항

  • 포지션의 특성에 따라 전형 과정 중 과제 전형(코딩 테스트) 또는 추가 인터뷰 등이 진행될 수 있습니다.
  • 인턴/계약직의 경우 특정 인터뷰를 생략하거나 추가할 수 있습니다.
  • 최종 인터뷰가 마무리된 이후 처우 협의 및 입사 일정을 조율합니다.
  • 지원서에 기재된 학력 및 경력사항 등 서류 기재 사항이 허위로 판명날 경우, 합격/입사가 취소될 수 있습니다.
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[신입/경력] 의료기기 인허가 RA 담당자 채용

🍀 씨어스테크놀로지는

환자 모니터링에 기반한 원격진료 솔루션을 제공하는 디지털 헬스케어 전문 기업입니다.

씨어스는 "Wa Make Medicine Smarter"라는 슬로건에 맞추어, 진료에 스마트를 더한 통합 의료 서비스를 지원합니다.

검증된 기술력을 보유한 엔드 투 엔드(End-to-End) 기술 전문 기업으로서, 의료 시스템에 도움이 되는 실질적인 솔루션을 만들어가고 있습니다. 씨어스와 함께 디지털 헬스케어 분야에서 성공 스토리를 만들어 갈 당신을 기다립니다.


담당업무

  • 전자의료기기 및 소프트웨어 의료기기 국내외 인허가
  • 제품 시험소 요구사항 대응
  • 의료기기 허가임상 대응
  • 국내외 의료기기 규제동향 파악


자격요건

  • 학력 : 학사 이상
  • 경력 : 신입 ~ 5년 미만


보유역량

  • 조직간 소통능력
  • 문서작성 능력


우대사항

  • 공학계열 전공
  • FDA, CE MDD/MDR 진행 경험
  • KGMP 및 ISO 13485:2016 관련 지식 및 경험
  • 허가임상 관련 경험
  • 의료기기 RA 자격증 보유
  • 영어 가능


근무 조건

  • 고용형태 : 정규직(수습 3개월)
  • 근무지역 : 경기 성남시 분당구 황새울로 246
  • 근무 요일/시간 : 주5일(월~금) | 09:00~18:00


복지 및 혜택

  • 시차출퇴근제도 운영 (「8 to 5」, 「9 to 6」, 「10 to 7」)
  • PC-OFF 제도 운영
  • 반반차 제도 운영(2시간 단위)
  • 입사 축하금(50만원), 웰컴키트 지급
  • 연간 100만원 복지포인트 지원
  • 본인 및 가족 100만원 상당 건강검진 지원
  • 치아보험 지원
  • 사무용품비 지원
  • 근로자 휴가지원 사업 참여 기업
  • 교육 훈련 지원
  • 입사 첫돌 축하금 및 휴가 지급
  • 장기근속 포상금 및 휴가 지원
  • 팀 회식비 지원
  • 사내 동호회 활동 지원
  • 경조금 및 경조휴가 지원


채용절차

  • 서류전형 인성검사 실무자 면접 임원 면접 최종합격🎉


기타사항

  • 포지션의 특성에 따라 전형 과정 중 과제 전형(코딩 테스트) 또는 추가 인터뷰 등이 진행될 수 있습니다.
  • 인턴/계약직의 경우 특정 인터뷰를 생략하거나 추가할 수 있습니다.
  • 최종 인터뷰가 마무리된 이후 처우 협의 및 입사 일정을 조율합니다.
  • 지원서에 기재된 학력 및 경력사항 등 서류 기재 사항이 허위로 판명날 경우, 합격/입사가 취소될 수 있습니다.