Careers

🍀 씨어스테크놀로지는

환자 ​모니터링에 ​기반한 ​원격진료 솔루션을 ​제공하는 디지털 헬스케어 전문 ​기업입니다. ​

씨어스는 "Wa ​Make Medicine Smarter"라는 ​슬로건에 맞추어, ​진료에 ​스마트를 더한 ​통합 ​의료 ​서비스를 지원합니다.

검증된 ​기술력을 ​보유한 엔드 투 ​엔드(End-to-End) ​기술 ​전문 기업으로서, 의료 ​시스템에 도움이 ​되는 ​실질적인 솔루션을 ​만들어가고 있습니다. ​

우리는 ​24년 상장 이후 ​현재까지 급격한 ​사세 확장으로 지속적인 채용이 계속 진행되고 있습니다.

씨어스와 함께 디지털 헬스케어 분야에서 성공 스토리를 만들어 갈 당신을 기다립니다.

mobiCARE™ 소개 영상

thynC™ 소개 영상

담당업무

• 국내·외 의료기기 인허가 전략 수립 및 총괄 (MFDS, FDA, CE MDR 등)
• 의료기기 기술문서, 임상·비임상 자료 검토 및 승인
• 규제기관과의 인허가 관련 커뮤니케이션 및 대응 총괄
• RA 조직 운영 및 팀원 육성, 프로젝트 일정·리스크 관리

자격요건

• 학력 : 학사 이상
• 경력 : 의료기기 인허가(Regulatory Affairs) 실무 경력 15년 이상

보유역량

• 국내·외 의료기기 인허가 규제(MFDS, FDA, CE MDR 등)에 대한 종합적 이해
• 의료기기 기술문서, 임상·비임상 자료 전반에 대한 검토 및 판단 역량
• 규제기관 및 내부 유관 부서와의 원활한 커뮤니케이션 및 조율 능력
• 인허가 프로젝트 전반의 일정·리스크를 통합적으로 관리하는 리더십

필수요건

• 의료기기 인허가(Regulatory Affairs) 실무 15년 이상 경력 보유
• 해외 의료기기 인허가 승인 경험 보유(FDA, CE MDR 등)
• RA 조직 운영 또는 인허가 프로젝트 총괄 리딩 경험

우대사항

• 소프트웨어 의료기기(SaMD) 또는 고위험·고등급 의료기기 인허가 경험
• FDA 510(k), CE MDR 인허가 실질적 승인 경험
• ISO 13485 기반 QMS 구축 또는 운영 경험

근무 조건

• 고용형태 : 정규직(수습 3개월)
• 근무지역 : 경기 성남시 분당구 황새울로 246
• 근무 요일/시간 : 주5일(월~금) | 09:00~18:00

복지 및 혜택

• 시차출퇴근제도 운영 (「8 to 5」, 「9 to 6」, 「10 to 7」)
• PC-OFF 제도 운영
• 반반차 제도 운영(2시간 단위)
• 입사 축하금(50만원), 웰컴키트 지급
• 연간 100만원 복지포인트 지원
• 본인 및 가족 100만원 상당 건강검진 지원
• 치아보험 지원
• 사무용품비 지원
• 근로자 휴가지원 사업 참여 기업
• 교육 훈련 지원
• 입사 첫돌 축하금 및 휴가 지급
• 장기근속 포상금 및 휴가 지원
• 팀 회식비 지원
• 사내 동호회 활동 지원
• 경조금 및 경조휴가 지원

채용절차

• 서류전형 → 인성검사 → 실무자 면접 → 임원 면접 → 최종합격🎉

기타사항

• 포지션의 특성에 따라 전형 과정 중 과제 전형 또는 추가 인터뷰 등이 진행될 수 있습니다.
• 인턴/계약직의 경우 특정 인터뷰를 생략하거나 추가할 수 있습니다.
• 최종 인터뷰가 마무리된 이후 처우 협의 및 입사 일정을 조율합니다.
• 지원서에 기재된 학력 및 경력사항 등 서류 기재 사항이 허위로 판명날 경우, 합격/입사가 취소될 수 있습니다.